DISCO ARTIFICIAL M6
Registro cancelado em 20/08/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
DISCO ARTIFICIAL M6
Número de registro
10355870188
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351335371201025
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
LDXL-1006Extragrande 10mm x 44mm x 33mm 6°
LDXL-1010Extragrande 10mm x 44mm x 33mm 10°
LDXL-1016Extragrande 10mm x 44mm x 33mm 16°.
CDM-725 Médio 7 mm x 15 mm x 12.5 mm CDL-727 Grande 7 mm x 17 mm x 14 mm CDM-625 Médio 6 mm x 15 mm x 12.5 mm CDL-627 Grande x 6 mm x 17 mm x 14 mm CDM-635L Médio-longo 6 mm x 15 mm x 15 mm CDL-637L Grande-longo 6 mm x 17 mm x 16 mm CDM-735L Médio-longo 7 mm x 15 mm x 15 mm CDL-737L Grande-longo 7 mm x 17 mm x 16 mm LDM-1003 Médio 10mm x 35mm x 27mm 3º LDM-1006 Médio 10mm x 35mm x 27mm 6º LDM-1010 Médio 10mm x 35mm x 27mm 10º LDM-1016 Médio 10mm x 35mm x 27mm 16º LDM-1203 Médio 12mm x 35mm x 27mm 3º LDM-1206 Médio 12mm x 35mm x 27mm 6º LDM-1210 Médio 12mm x 35mm x 27mm 10º LDL-1003 Grande 10mm x 39mm x 30mm 3º LDL-1006 Grande 10mm x 39mm x 30mm 6º LDL-1010 Grande 10mm x 39mm x 30mm 10º LDL-1016 Grande 10mm x 39mm x 30mm 16º LDL-1203 Grande 12mm x 39mm x 30mm 3º LDL-1206 Grande 12mm x 39mm x 30mm 6º LDL-1210 Grande 12mm x 39mm x 30mm 10º
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15993499 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU0188.1-002.pdf | 07/02/2022, 14:15 | 0468305220 |
| T15993500 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU0188.2-002.pdf | 07/02/2022, 14:15 | 0468305220 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2361613169 | 28/11/2016 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 3765073214 | 04/10/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1320587221 | 04/04/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0427092179 | 03/04/2017 | MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0301574142 | 30/03/2015 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0361861227 | 03/02/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 2383329169 | 23/01/2017 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 3928652215 | 03/01/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite