DISCOVERY PET/CT
Nome do produto
DISCOVERY PET/CT
Número de registro
80071260295
Classe de risco
III
Processo
25351724552201286
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
Discovery MI
Discovery MI Digital Ready
Discovery MI Gen 2
Instruções de Uso e Arquivos(7)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38425991 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usúário_Discovery MI - Mi Gen 2_5720964-1PT-BR_Rev11.pdf | 22/06/2026, 11:39 | 0608984264 |
| T38425990 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_ Notas_5923171-199_Rev5.pdf | 22/06/2026, 11:39 | 0608984264 |
| T38425989 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso _AcessóriosPartes_Discovery MI - MI Gen 2_5720964-1_Rev8.pdf | 22/06/2026, 11:39 | 0608984264 |
| T38425985 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Adendo_Discovery MI - Mi Gen 2_5969690-199TPH_Rev4.pdf | 22/06/2026, 11:39 | 0608984264 |
| T38425986 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Adendo_DiscoveryMIDR_5969680-199TPH_Rev3.pdf | 22/06/2026, 11:39 | 0608984264 |
| T38425987 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de limpeza e desinfecção_5881700-1PT-BR_Rev2.pdf | 22/06/2026, 11:39 | 0608984264 |
| T38425988 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso _AcessóriosPartes_ DiscoveryMIDR_5756135-1PT-BR_Rev6.pdf | 22/06/2026, 11:39 | 0608984264 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(10)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1035789121Primária | 23/12/2013 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte | Publicado deferimento |
| 0630186235 | 24/07/2023 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos de Grande Porte | Publicado deferimento |
| 2500176211 | 12/07/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 0630215235 | 03/07/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 0630873232 | 03/07/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização | Publicado deferimento |
| 0636455238 | 03/07/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0444684170 | 29/05/2017 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0146818237 | 22/05/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 1652625222 | 18/04/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de grande porte | Publicado deferimento |
| 0146506235 | 13/03/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos de Grande Porte
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de grande porte
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
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