Produto em dossiê de irregularidade ANVISA
Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Uso.
Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.
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DISPOSITIVO DE FIXAÇÃO DE LIGAMENTO ARTIFICIAL TOGGLELOC
Nome do produto
DISPOSITIVO DE FIXAÇÃO DE LIGAMENTO ARTIFICIAL TOGGLELOC
Número de registro
80044680067
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351314227201095
Razão social
Fabricantes (2)
- BIOMET SPORTS MEDICINE · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- BIOMET ORTHOPEDICS · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(19)
110005087: ToggleLoc With Ziploop Inline / Dispositivo de Fixação / Ziploop Curto Nº7 / Botão ToggleLoc de 13 mm
110005089: ToggleLoc XL With Ziploop / Dispositivo de Fixação / Ziploop Padrão Nº7 / Botão ToggleLoc de 20 mm
110005090: ToggleLoc XL With Ziploop Inline / Dispositivo de Fixação / Ziploop Curto Nº 7 / Botão ToggleLoc de 20 mm
904720
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904722
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904728.
904753: 4.5mm ToggleLoc with Ziploop / Elbow Implant / Nº 7 Maxbraid Botão de 11mm
904754
904755
904756
904759: ZipTight / Dispositivo de Fixação de Sindesmose / Implante de Titânio
904834: ZipTight / Implante de Articulação AC Aguda / Ziploop Único
904835: ZipTight / Implante de Articulação AC Crônica / Ziploop Duplo / Botão Redondo com Dentes
909856: ZipTight / Dispositivo de Fixação de Sindesmose / Implante de Aço Inoxidável
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14915705 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80044680067 - Rotulagem.pdf | 23/08/2021, 18:14 | 3320355210 |
| T14915704 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80044680067 - Instrucoes de Uso.pdf | 23/08/2021, 18:14 | 3320355210 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1732198161 | 26/12/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 1862259173 | 16/10/2017 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 2297106218 | 23/08/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 1309934205 | 27/07/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 0027064194 | 06/05/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
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