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Dispositivos MédicosAtivo

DTprime instrumento PCR em tempo real

10355870396
Informações Gerais

Nome do produto

DTprime instrumento PCR em tempo real

Número de registro

10355870396

Classe de risco

I

Processo

25351292377202088

Empresa Detentora

País de fabricação

RÚSSIA (FEDERAÇÃO RUSSA)

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • DTprime instrumento PCR em tempo real

  • O instrumento DTprime é fabricado nas seguintes variações: 2M1, 2M3, 2M6, 4M1, 4M6, 5M1, 5M3, 5M6, 6M6, 2X1, 4,X1, 5X1, 6X1

Instruções de Uso e Arquivos(3)

2.3 Part III DTmaster_User Guide PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2463805003/07/2024, 19:57Exp. 0909644241
2.2 Part II DTprime_DTlite_v7 PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2463804903/07/2024, 19:57Exp. 0909644241
2.1 Part I DTprime_v14_1 PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2463804803/07/2024, 19:57Exp. 0909644241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

488025122412/12/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

368752220819/11/2020

IVD – Notificação de produto Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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