EBD EASYTEST 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)
Nome do produto
EBD EASYTEST 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)
Número de registro
82206010002
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351302722202261
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(12)
10 testes: 10 dispositivos de teste, 10 tampas conta-gotas, 10 tubos com tampão de extração (0,4 mL), 10 tubos de extração de amostra, 10 swabs estéreis, 1 suporte para tubos.
10 testes: 10 dispositivos de teste, 10 tubos com tampão de extração pré-instalado (0,4 mL), 10 swabs estéreis, 1 suporte para tubos.
100 testes: 100 dispositivos de teste, 100 tampas conta-gotas, 100 tubos com tampão de extração (0,4 mL), 100 tubos de extração de amostra, 100 swabs estéreis, 1 suporte para tubos.
100 testes: 100 dispositivos de teste, 100 tubos com tampão de extração pré-instalado (0,4 mL), 100 swabs estéreis, 1 suporte para tubos.
20 testes: 20 dispositivos de teste, 20 tampas conta-gotas, 20 tubos com tampão de extração (0,4 mL), 20 tubos de extração de amostra, 20 swabs estéreis, 1 suporte para tubos.
20 testes: 20 dispositivos de teste, 20 tubos com tampão de extração pré-instalado (0,4 mL), 20 swabs estéreis, 1 suporte para tubos.
25 testes: 25 dispositivos de teste, 25 tampas conta-gotas, 25 tubos com tampão de extração (0,4 mL), 25 tubos de extração de amostra, 25 swabs estéreis, 1 suporte para tubos.
25 testes: 25 dispositivos de teste, 25 tubos com tampão de extração pré-instalado (0,4 mL), 25 swabs estéreis, 1 suporte para tubos.
5 testes: 5 dispositivos de teste, 5 tampas conta-gotas, 5 tubos com tampão de extração (0,4 mL), 5 tubos de extração de amostra, 5 swabs estéreis.
5 testes: 5 dispositivos de teste, 5 tubos com tampão de extração pré-instalado (0,4 mL), 5 swabs estéreis.
50 testes: 50 dispositivos de teste, 50 tampas conta-gotas, 50 tubos com tampão de extração (0,4 mL), 50 tubos de extração de amostra, 50 swabs estéreis, 1 suporte para tubos.
50 testes: 50 dispositivos de teste, 50 tubos com tampão de extração pré-instalado (0,4 mL), 50 swabs estéreis, 1 suporte para tubos.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16724411 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_EBD 2019-nCoV Antigen Test.pdf | 26/05/2022, 17:30 | 4215067227 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1665612221Primária | 23/05/2022 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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