elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

EBD EASYTEST 2019-nCoV Saliva/Sputum Test

82206010001
Informações Gerais

Nome do produto

EBD EASYTEST 2019-nCoV Saliva/Sputum Test

Número de registro

82206010001

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351262614202248

Empresa Detentora

Razão social

EBD Biotech Importação e Comércio de Produtos Médicos Hospitalares Ltda

CNPJ

13.977.106/0001-91

Fabricante

GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 23/05/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(12)

  • 10 testes: 10 dispositivos de teste, 10 tubos com tampão de extração (0,6 mL/tubo), 10 dispositivos de coleta, 10 conta-gotas, 10 sacolas para descarte.

  • 10 testes: 10 dispositivos de teste, 10 tubos com tampão de extração (0,6 mL/tubo), 10 sacos de amostragem, 10 conta-gotas, 10 swabs, 10 sacolas para descarte.

  • 100 testes: 100 dispositivos de teste, 100 tubos com tampão de extração (0,6 mL/tubo), 100 dispositivos de coleta, 100 conta-gotas, 100 sacolas para descarte.

  • 100 testes: 100 dispositivos de teste, 100 tubos com tampão de extração (0,6 mL/tubo), 100 sacos de amostragem, 100 conta-gotas, 100 swabs, 100 sacolas para descarte.

  • 20 testes: 20 dispositivos de teste, 20 tubos com tampão de extração (0,6 mL/tubo), 20 dispositivos de coleta, 20 conta-gotas, 20 sacolas para descarte.

  • 20 testes: 20 dispositivos de teste, 20 tubos com tampão de extração (0,6 mL/tubo), 20 sacos de amostragem, 20 conta-gotas, 20 swabs, 20 sacolas para descarte.

  • 25 testes: 25 dispositivos de teste, 25 tubos com tampão de extração (0,6 mL/tubo), 25 dispositivos de coleta, 25 conta-gotas, 5 sacolas para descarte.

  • 25 testes: 25 dispositivos de teste, 25 tubos com tampão de extração (0,6 mL/tubo), 25 sacos de amostragem, 25 conta-gotas, 25 swabs, 25 sacolas para descarte.

  • 5 testes: 5 dispositivos de teste, 5 tubos com tampão de extração (0,6 mL/tubo), 5 dispositivos de coleta, 5 conta-gotas, 5 sacolas para descarte.

  • 5 testes: 5 dispositivos de teste, 5 tubos com tampão de extração (0,6 mL/tubo), 5 sacos de amostragem, 5 conta-gotas, 5 swabs, 5 sacolas para descarte.

  • 50 testes: 50 dispositivos de teste, 50 tubos com tampão de extração (0,6 mL/tubo), 50 dispositivos de coleta, 50 conta-gotas, 50 sacolas para descarte.

  • 50 testes: 50 dispositivos de teste, 50 tubos com tampão de extração (0,6 mL/tubo), 50 sacos de amostragem, 50 conta-gotas, 50 swabs, 50 sacolas para descarte.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de uso_EBD 2019-nCoV Saliva test.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1672442926/05/2022, 17:32Exp. 4215070228

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

148393022023/05/2022

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar