ECO F COVID-19 Ag
Nome do produto
ECO F COVID-19 Ag
Número de registro
80954880131
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351162809202027
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(27)
1 cassete
1 Swab estéril.
10 cassetes
10 Swabs estéries.
100 cassetes
100 Swabs estéries.
20 cassetes
20 Swabs estéries.
25 cassetes
25 Swabs estéries.
30 cassetes
30 Swabs estéries.
40 cassetes
40 Swabs estéries.
5 cassetes
5 Swabs estéries.
50 cassetes
50 Swabs estéries.
Tampão de extração com 2 mL
Tampão de extração: 10 com 2 mL
Tampão de extração: 100 com 2 mL
Tampão de extração: 20 com 2 mL
Tampão de extração: 25 com 2 mL
Tampão de extração: 30 com 2 mL
Tampão de extração: 40 com 2 mL
Tampão de extração: 5 com 2 mL
Tampão de extração: 50 com 2 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16053585 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | bula_covid-19_F_13042021.PDF | 16/02/2022, 11:20 | 0560561229 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2389289207 | 03/08/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0714193209Primária | 19/03/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 0805932212 | 15/03/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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