ECO F COVID-19 IgG/IgM
Nome do produto
ECO F COVID-19 IgG/IgM
Número de registro
80954880137
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351392194202061
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(18)
1 Cassete
1 Solução Tampão de 4 mL.
10 Cassetes
100 Cassetes
20 Cassetes
25 Cassetes
30 Cassetes
40 Cassetes
5 Cassetes
50 Cassetes
Solução Tampão: 1 de 4 mL.
Solução Tampão: 1 de 4 mL.
Solução Tampão: 1 de 4 mL.
Solução Tampão: 1 de 4 mL.
Solução Tampão: 1 de 4 mL.
Solução Tampão: 2 de 4 mL.
Solução Tampão: 2 de 4 mL.
Solução Tampão: 2 de 4 mL.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13975515 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | bula_covid-19_F_G_M.pdf | 31/03/2021, 13:44 | 1230019219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2487099204 | 17/08/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1423222207Primária | 10/06/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 0954013210 | 29/03/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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