ECO F Covid / FLU A/B Ag
Nome do produto
ECO F Covid / FLU A/B Ag
Número de registro
80954880142
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351714036202077
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(9)
Apresentação 1 cassete: kit com 1 cassete embalado individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete: kit com 10 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete: kit com 100 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete: kit com 20 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete: kit com 25 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete: kit com 30 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete: kit com 40 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete: kit com 5 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete: kit com 50 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14715267 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | bula_F_Covid-Flu_003-18.06.21.pdf | 23/07/2021, 11:04 | 2868574211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2419452202Primária | 03/08/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 1538701211 | 12/07/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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