ECO F Covid nAb
Registro cancelado em 05/07/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ECO F Covid nAb
Número de registro
80954880157
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351333630202061
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(18)
kit com 1 cassete
kit com 10 cassetes
kit com 100 cassetes
kit com 20 cassetes
kit com 25 cassetes
kit com 30 cassetes
kit com 40 cassetes
kit com 5 cassetes
kit com 50 cassetes
Tampão de extração: 1 x 1,5 mL
Tampão de extração: 1 x 1,5 mL
Tampão de extração: 1 x 1,5 mL
Tampão de extração: 1 x 1,5 mL
Tampão de extração: 1 x 1,5 mL
Tampão de extração: 1 x 1,5 mL
Tampão de extração: 2 x 1,5 mL
Tampão de extração: 2 x 1,5 mL
Tampão de extração: 2 x 1,5 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| A2462789 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU-CUMPRIMENTO - 1 de 1 | 19/02/2021, 17:56 | 3777079209 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1933033212 | 20/11/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Não anuído |
| 1150377217 | 12/07/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado indeferimento |
| 0921806218 | 12/07/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado indeferimento |
| 1039555215 | 23/03/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Não anuído |
| 3777079209Primária | 11/01/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Não anuído
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Não anuído
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite