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Dispositivos MédicosAtivo

ECO F hsTnI

80954880096
Informações Gerais

Nome do produto

ECO F hsTnI

Número de registro

80954880096

Nome técnico

TROPONINA

Classe de risco

III

Processo

25351644826201863

Empresa Detentora

Razão social

Eco Diagnostica Ltda

CNPJ

14.633.154/0002-06

Fabricante

Eco Diagnostica Ltda

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 03/12/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(45)

  • . 10 pipetas.

  • . 100 pipetas.

  • . 20 pipetas.

  • . 25 pipetas.

  • . 30 pipetas.

  • . 40 pipetas.

  • . 5 pipetas.

  • . 50 pipetas.

  • 1 cassete

  • 1 cassete

  • 1 pipeta.

  • 1 tampão: 1,5 ml

  • 1 tampão: 1,5 ml.

  • 10 cassetes

  • 10 cassetes

  • 100 cassetes

  • 100 cassetes

  • 20 cassetes

  • 20 cassetes

  • 25 cassetes

  • 25 cassetes

  • 30 cassetes

  • 30 cassetes

  • 40 cassetes

  • 40 cassetes

  • 5 cassetes

  • 5 cassetes

  • 50 cassetes

  • 50 cassetes

  • tampão: 10 x 1,5 m

  • tampão: 10 x 1,5 ml.

  • tampão: 100 x 1,5 m

  • tampão: 100 x 1,5 ml.

  • tampão: 20 x 1,5 m

  • tampão: 20 x 1,5 ml.

  • tampão: 25 x 1,5 m

  • tampão: 25 x 1,5 ml.

  • tampão: 30 x 1,5 m

  • tampão: 30 x 1,5 ml.

  • tampão: 40 x 1,5 m

  • tampão: 40 x 1,5 ml.

  • tampão: 5 x 1,5 m

  • tampão: 5 x 1,5 ml.

  • tampão: 50 x 1,5 m

  • tampão: 50 x 1,5 ml.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Bula-ECO-F-hsTnI.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1590928924/01/2022, 14:58Exp. 0308666224

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

334872721820/09/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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