ECO F PCT
Nome do produto
ECO F PCT
Número de registro
80954880054
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351363491201772
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(18)
01 cassete + 01 pipeta descartável + 01 tampão de extração (100µL) + 01 instrução de uso.
01 cassete + 01 tampão de extração (100µL) + 01 instrução de uso.
05 cassetes + 05 pipetas descartáveis + 05 tampões de extração (100µL) + 01 instrução de uso.
05 cassetes + 05 tampões de extração (100µL) + 01 instrução de uso.
10 cassetes + 10 pipetas descartáveis + 10 tampões de extração (100µL) + 01 instrução de uso.
10 cassetes + 10 tampões de extração (100µL) + 01 instrução de uso.
100 cassetes + 100 pipetas descartáveis + 100 tampões de extração (100µL) + 01 instrução de uso.
100 cassetes + 100 tampões de extração (100µL) + 01 instrução de uso.
20 cassetes + 20 pipetas descartáveis + 20 tampões de extração (100µL) + 01 instrução de uso.
20 cassetes + 20 tampões de extração (100µL) + 01 instrução de uso.
25 cassetes + 25 pipetas descartáveis + 25 tampões de extração (100µL) + 01 instrução de uso.
25 cassetes + 25 tampões de extração (100µL) + 01 instrução de uso.
30 cassetes + 30 pipetas descartáveis + 30 tampões de extração (100µL) + 01 instrução de uso.
30 cassetes + 30 tampões de extração (100µL) + 01 instrução de uso.
40 cassetes + 40 pipetas descartáveis + 40 tampões de extração (100µL) + 01 instrução de uso.
40 cassetes + 40 tampões de extração (100µL) + 01 instrução de uso.
50 cassetes + 50 pipetas descartáveis + 50 tampões de extração (100µL) + 01 instrução de uso.
50 cassetes + 50 tampões de extração (100µL) + 01 instrução de uso.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13988808 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Bula-ECO-F-PCT-sangue.pdf | 01/04/2021, 18:24 | 1254560211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0892085181 | 04/12/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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