ECO F TB-Feron (IFN-gamma)
Nome do produto
ECO F TB-Feron (IFN-gamma)
Número de registro
80954880155
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351740639201991
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(18)
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 1 cassete embalado individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 10 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 100 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 20 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 25 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 30 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 40 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 5 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 50 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 1 cassete embalado individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 10 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 100 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 20 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 25 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 30 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 40 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 5 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 50 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14278876 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ECO F TB - Feron.pdf | 19/05/2021, 09:58 | 1927329213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3558810191Primária | 23/12/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 0161016235 | 02/05/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Notificações de IVD
4 de 106na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 06/10/2026
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
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