ECO F TnI/CK-MB DUO
Nome do produto
ECO F TnI/CK-MB DUO
Número de registro
80954880093
Classe de risco
III
Processo
25351095954201871
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(18)
cassete com pipeta - kit com 01 cassete embalado individualmente em bolsa de alumínio, 01 pipeta descartável e 01 frasco de tampão de extração 100 µL
cassete com pipeta - kit com 05 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 05 pipetas descartável e 05 frascos de tampão de extração 100 µL
cassete com pipeta - kit com 10 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 10 pipetas descartável e 10 frascos de tampão de extração 100 µL
cassete com pipeta - kit com 100 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 100 pipetas descartável e 100 frascos de tampão de extração 100 µL
cassete com pipeta - kit com 20 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 20 pipetas descartável e 20 frascos de tampão de extração 100 µL
cassete com pipeta - kit com 25 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 25 pipetas descartável e 25 frascos de tampão de extração 100 µL
cassete com pipeta - kit com 30 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 30 pipetas descartável e 30 frascos de tampão de extração 100 µL
cassete com pipeta - kit com 40 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 40 pipetas descartável e 40 frascos de tampão de extração 100 µL
cassete com pipeta - kit com 50 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 50 pipetas descartável e 50 frascos de tampão de extração 100 µL
Cassete sem pipeta - kit com 01 cassete embalado individualmente em bolsa de alumínio e 01 frasco de tampão de extração 100 µL
Cassete sem pipeta - kit com 05 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio e 05 frascos de tampão de extração 100 µL
Cassete sem pipeta - kit com 10 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio e 10 frascos de tampão de extração 100 µL
Cassete sem pipeta - kit com 100 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio e 100 frascos de tampão de extração 100 µL
Cassete sem pipeta - kit com 20 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio e 20 frascos de tampão de extração 100 µL
Cassete sem pipeta - kit com 25 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio e 25 frascos de tampão de extração 100 µL
Cassete sem pipeta - kit com 30 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio e 30 frascos de tampão de extração 100 µL
Cassete sem pipeta - kit com 40 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio e 40 frascos de tampão de extração 100 µL
Cassete sem pipeta - kit com 50 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio e 50 frascos de tampão de extração 100 µL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16126414 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ECO F TnI-CKMB DUO.pdf | 25/02/2022, 21:04 | 0722252226 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4601032227 | 06/02/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0010610235 | 06/02/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0011059231 | 06/02/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
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