EDORA/EVITY - MARCAPASSO CARDÍACO IMPLANTÁVEL DE CÂMARA TRIPLA condicional para Ressonância Magnética (FullBody)
Nome do produto
EDORA/EVITY - MARCAPASSO CARDÍACO IMPLANTÁVEL DE CÂMARA TRIPLA condicional para Ressonância Magnética (FullBody)
Número de registro
80224390269
Classe de risco
IV
Processo
25351154782201709
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Edora 8 HF-T (407138), Evity 8 HF-T (407140), Edora 8 HF-T QP (407137), Evity 8 HF-T QP (407139)
Instruções de Uso e Arquivos(5)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39440289 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 5.1_DT_ModelodeRotulagem.pdfabrir na ANVISA | 04/08/2026, 16:48 | 0782494269 |
| T39440287 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 5.2_DT_InstrucaodeUso_431778-J_Edora_Evity.pdfabrir na ANVISA | 04/08/2026, 16:48 | 0782494269 |
| T39440288 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 5.2_DT_InstrucaodeUso_RM_405232-CY.pdfabrir na ANVISA | 04/08/2026, 16:48 | 0782494269 |
| T12465381 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Anexo III.B - Modelo de Rotulagem.pdf | 19/06/2020, 19:06 | 1953372201 |
| T12465380 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo III.B - Instruções de Uso.pdf | 19/06/2020, 19:06 | 1953372201 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 3 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0461009178Primária | 22/05/2017 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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