EGENS COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
EGENS COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit
Número de registro
80218280015
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351421275202086
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
Caixa contendo 25 envelopes com 01 dispositivo de teste acompanhados de conta-gotas descartável, 01 frasco de solução tampão diluente e 01 exemplar de instrução de uso.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12425070 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Egens COVID-19 IgG.IgM Rotulagem (10.06.20).pdfabrir na ANVISA | 10/06/2020, 17:50 | 1841099201 |
| T12425069 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Egens COVID-19 IgG.IgM (BR) IU Rev0 (10.06.20).pdfabrir na ANVISA | 10/06/2020, 17:50 | 1841099201 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1510883200Primária | 10/06/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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