Dispositivos MédicosAtivo

Endoflator

80753469007

Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351319684202102).

Informações Gerais

Nome do produto

Endoflator

Número de registro

80753469007

Nome técnico

Insuflador de CO2

Classe de risco

Processo

25351290525202119

Empresa Detentora

Razão social

KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA

CNPJ

10.836.991/0001-09

Fabricante

KARL STORZ SE & CO. KG

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

UI400
UI400S1
UI500
UI500S1

Instruções de Uso e Arquivos(6)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T40032064	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU UIP500.pdfabrir na ANVISA	27/08/2026, 13:15	0886029261
T40032063	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU UI400.pdfabrir na ANVISA	27/08/2026, 13:15	0886029261
T14162875	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IF - UI400.pdf	29/04/2021, 12:58	1641156210
T14162876	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IF - UI500.pdf	29/04/2021, 12:58	1641156210
T14162878	IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)	02 TC.pdf	29/04/2021, 12:58	1641156210
T14162877	IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)	FC.pdf	29/04/2021, 12:58	1641156210

IFU UIP500.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4003206427/08/2026, 13:15Exp. 0886029261

IFU UI400.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4003206327/08/2026, 13:15Exp. 0886029261

IF - UI400.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1416287529/04/2021, 12:58Exp. 1641156210

IF - UI500.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1416287629/04/2021, 12:58Exp. 1641156210

02 TC.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T1416287829/04/2021, 12:58Exp. 1641156210

FC.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T1416287729/04/2021, 12:58Exp. 1641156210

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(2)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
4701299214	09/12/2021	EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata	Publicado deferimento
1313294216Primária	22/04/2021	EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II	Publicado deferimento

470129921409/12/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

131329421622/04/2021

EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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