ENSAIO DE CONTROLE NORMAL DE HEMOSIL
Nome do produto
ENSAIO DE CONTROLE NORMAL DE HEMOSIL
Número de registro
80003610048
Classe de risco
II
Processo
25351037991200388
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
10 frascos x 1 mL (liofilizado)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38809001 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Normal Control Assayed - 0020003110 IFU 2026.pdfabrir na ANVISA | 08/07/2026, 17:16 | 0674705262 |
| T13982322 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0020003110_Hemosil Normal Control Assayed_Instrução de Uso.pdf | 31/03/2021, 21:19 | 1240879211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 645079082 | 15/09/2008 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1868306201 | 14/09/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0482029131 | 02/09/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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