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Dispositivos MédicosAtivo

EQUIPAMENTO DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM

81549250017
Informações Gerais

Nome do produto

EQUIPAMENTO DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM

Número de registro

81549250017

Nome técnico

Equipamento de diagnóstico/imagem por ultrassom

Classe de risco

II

Processo

25351060121202011

Empresa Detentora

Razão social

Samsung Eletronica da Amazonia Ltda.

CNPJ

00.280.273/0007-22

Fabricante

SAMSUNG MEDISON CO., LTD (ANTIGA MEDISON CO, LTD)

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(8)

  • Hera W10

  • Hera W9

  • Hera Z20

  • HERA Z20e

  • HERA Z20s

  • Hera Z30

  • R20

  • R30

Instruções de Uso e Arquivos(2)

01-2. HERA Z20_HERA Z30_R20_R30_HERA Z20e_HERA Z20s_v1.03.00-00_pt-br.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3741775406/05/2026, 18:00Exp. 0440751268
HERA W9XW9_W10XW10_v1.04.00-00_pt-br-red.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3741775206/05/2026, 18:00Exp. 0440751268

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

433463622711/08/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

171531321106/05/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

019435723627/03/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

002587623613/02/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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