EQUIPAMENTO DE EMISSÕES OTOACÚSTICAS OTOREAD™
Nome do produto
EQUIPAMENTO DE EMISSÕES OTOACÚSTICAS OTOREAD™
Número de registro
10356029016
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351121352202181
Razão social
Fabricante
País de fabricação
DINAMARCA
Apresentações / Modelos(7)
OtoRead™
OtoRead™ Clinical
OtoRead™ Screener DPOAE
OtoRead™ Standard TEOAE
OtoRead™Screener TEOAE
OtoRead™Screener+
OtoRead™Standard DPOAE
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35933993 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | D-0116687-I_2025_06_Instructions_for_Use_OtoRead_II_BRPT.pdf | 25/02/2026, 16:57 | 0186460261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3271315211 | 26/08/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0404429238 | 15/05/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0805080215Primária | 04/03/2021 | EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
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