Equipamento de Medicina Nuclear - linha NM 600
Nome do produto
Equipamento de Medicina Nuclear - linha NM 600
Número de registro
80071260136
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351044162201271
Fabricantes (2)
- GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL, FUNCTIONAL IMAGING · ISRAEL
- GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO. LTD · CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(3)
Brivo NM615
Discovery NM630
NM 830
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28685426 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 6. Guia de operação de controle de qualidade_5791051-1PT-BR_Rev01.pdf | 17/03/2025, 19:38 | 0357510259 |
| T28685425 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 5. Guia de correções e atualizações recentes_5788201-1PT-BR_Rev05.pdf | 17/03/2025, 19:38 | 0357510259 |
| T28685424 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 4. Guia de operação clínica híbrida_5788193-1PT-BR_Rev02 NM800.pdf | 17/03/2025, 19:38 | 0357510259 |
| T28685423 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3. Guia de operação clínica de NM_5788190-1PT-BR_Rev02.pdf | 17/03/2025, 19:38 | 0357510259 |
| T28685422 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Instrução de Uso Principal _ AcessóriosPartes_5788186-1PT-BR_Rev02.pdf | 17/03/2025, 19:38 | 0357510259 |
| T28685421 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1. Guia do usuário sobre segurança e refulamentos_5788185-1PT-BR_Rev03.pdf | 17/03/2025, 19:38 | 0357510259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0679781124 | 10/12/2012 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1999556193 | 11/11/2019 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4477523227 | 18/08/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0062665121Primária | 23/07/2012 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte | Publicado deferimento |
| 0490180191 | 24/06/2019 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0972305216 | 18/03/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0087300231 | 27/02/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado indeferimento |
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado indeferimento
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