Equipamento de raios-X móvel
Registro cancelado em 03/06/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Equipamento de raios-X móvel
Número de registro
80615160004
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351701802201819
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Mobile X-Ray System Ziehm 8000
Instruções de Uso e Arquivos(7)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12577068 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | ANEXO IIIB_RO_ZIEHM 8000_80615160004.pdf | 14/07/2020, 16:05 | 2277639206 |
| T12577065 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.3 ANEXO IIIB_IU_ZIEHM 8000_80615160004.pdf | 14/07/2020, 16:05 | 2277639206 |
| T12577066 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.4 ANEXO IIIB_IU_ZIEHM 8000_80615160004.pdf | 14/07/2020, 16:05 | 2277639206 |
| T12577067 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.5 ANEXO IIIB_IU_ZIEHM 8000_80615160004.pdf | 14/07/2020, 16:05 | 2277639206 |
| T12577062 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. ANEXO IIIB_IU_ZIEHM 8000_80615160004.pdf | 14/07/2020, 16:05 | 2277639206 |
| T12577063 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 ANEXO IIIB_IU_ZIEHM 8000_80615160004.pdf | 14/07/2020, 16:05 | 2277639206 |
| T12577064 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2 ANEXO IIIB_IU_ZIEHM 8000_80615160004.pdfabrir na ANVISA | 14/07/2020, 16:05 | 2277639206 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0978718186Primária | 26/12/2018 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 4028527218 | 25/10/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 4028530218 | 25/10/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 3477846212 | 20/09/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 2078368200 | 02/07/2020 | EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
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