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Dispositivos MédicosAtivo

Equipamento de Tomografia Computadorizada

80071260079
Informações Gerais

Nome do produto

Equipamento de Tomografia Computadorizada

Número de registro

80071260079

Nome técnico

Equipamento de Tomografia Computadorizada (TC)

Classe de risco

III

Processo

25351112235200698

Empresa Detentora

Razão social

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA

CNPJ

00.029.372/0001-40

Fabricante

GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO. LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 10/07/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • Optima CT540

  • Optima CT540 Mobile

Instruções de Uso e Arquivos(4)

3. Dicas e soluções_5842612-1PT-BR_Rev2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1641042811/04/2022, 19:09Exp. 2187424227
4. Manual_5719535-1PT-BR_Rev2.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1641042911/04/2022, 19:09Exp. 2187424227
2. ManualPrincipal&AcessoriosPartes_5842610-1PT-BR_Rev1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1641042511/04/2022, 19:09Exp. 2187424227
1. Manual_5842611-1PT-BR_Rev1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1641042311/04/2022, 19:09Exp. 2187424227

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(12)

103724415021/12/2015

EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos de Grande Porte

Publicado deferimento

213433419910/10/2019

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Petição encerrada

15009106110/07/2006

EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte

Publicado deferimento

Petição primária
00705211130/05/2011

EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos de Grande Porte

Publicado deferimento

097216421929/03/2021

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

014994319225/02/2019

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Petição encerrada

050973721117/02/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

051001021117/02/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica

Publicado deferimento

050986621111/02/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

050998321811/02/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Condições de armazenamento, transporte e operação

Publicado deferimento

051005721711/02/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização

Publicado deferimento

009263920627/01/2020

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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