Equipamento para Litotripsia a Laser KARL STORZ
Registro cancelado em 27/02/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Equipamento para Litotripsia a Laser KARL STORZ
Número de registro
80753460044
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351514591201601
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(3)
CALCULASE II (27750201-1, 27750220-1, 27750201U1, 27750220U1)
CALCULASE III (UL300
UL300-1)
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12983024 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 03 Anexo IIIB etiqueta e rotulo 044.pdf | 30/09/2020, 12:31 | 3347553209 |
| T12983025 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 06 TC 044.pdf | 30/09/2020, 12:31 | 3347553209 |
| T12983023 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06 AIIIB IFU CalcIII.pdf | 30/09/2020, 12:31 | 3347553209 |
| T12983022 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 06 AIIIB IFU CalcII.pdf | 30/09/2020, 12:31 | 3347553209 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2763022206 | 31/08/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes | Publicado deferimento |
| 0278977199 | 27/05/2019 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2521877164Primária | 23/01/2017 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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