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Dispositivos MédicosAtivo

ESPAÇADOR INTERVERTEBRAL LOMBAR SHADOWTECK

80371250007
Informações Gerais

Nome do produto

ESPAÇADOR INTERVERTEBRAL LOMBAR SHADOWTECK

Número de registro

80371250007

Nome técnico

Dispositivo de espaçamento intersomático de substituição discal

Classe de risco

III

Processo

25351190526201113

Empresa Detentora

Razão social

bioteck industria, comercio, importação e exportação de implantes bio-absorviveis ltda

CNPJ

06.232.491/0001-82

Fabricante

bioteck industria, comercio, importação e exportação de implantes bio-absorviveis ltda

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 23/07/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(30)

  • Produto fabricado em PEEK com sulfato de bário, estéril por raios gama. PSHWPB001

  • PSHWPB002

  • PSHWPB003

  • PSHWPB004

  • PSHWPB005

  • PSHWPB006

  • PSHWPB007

  • PSHWPB008

  • PSHWPB009

  • PSHWPB010

  • PSHWPB011

  • PSHWPB012

  • PSHWPB013

  • PSHWPB014

  • PSHWPB015

  • PSHWPB016

  • PSHWPB017

  • PSHWPB018

  • PSHWPB019

  • PSHWPB020

  • PSHWPB021

  • PSHWPB022

  • PSHWPB023

  • PSHWPB024

  • PSHWPB025

  • PSHWPB026

  • PSHWPB027

  • PSHWPB028

  • PSHWPB029.

  • PSHWPB030 Espaçador Intervertebral Lombar Shadowteck 7mm PSHWPB031 Espaçador Intervertebral Lombar Shadowteck 8mm PSHWPB032 Espaçador Intervertebral Lombar Shadowteck 9mm PSHWPB033 Espaçador Intervertebral Lombar Shadowteck 10mm PSHWPB034 Espaçador Intervertebral Lombar Shadowteck 11mm PSHWPB035 Espaçador Intervertebral Lombar Shadowteck 7x26mm PSHWPB036 Espaçador Intervertebral Lombar Shadowteck 8x26mm PSHWPB037 Espaçador Intervertebral Lombar Shadowteck 9x26mm PSHWPB038 Espaçador Intervertebral Lombar Shadowteck 10x26mm PSHWPB039 Espaçador Intervertebral Lombar Shadowteck 11x26mm PSHWPB040 Espaçador Intervertebral Lombar Shadowteck 12x26mm PSHWPB041 Espaçador Intervertebral Lombar Shadowteck 7x28mm PSHWPB042 Espaçador Intervertebral Lombar Shadowteck 8x28mm PSHWPB043 Espaçador Intervertebral Lombar Shadowteck 9x28mm PSHWPB044 Espaçador Intervertebral Lombar Shadowteck 10x28mm PSHWPB045 Espaçador Intervertebral Lombar Shadowteck 11x28mm PSHWPB046 Espaçador Intervertebral Lombar Shadowteck 12x28mm PSHWPB047 Espaçador Intervertebral Lombar Shadowteck 8x30mm PSHWPB048 Espaçador Intervertebral Lombar Shadowteck 9x30mm PSHWPB049 Espaçador Intervertebral Lombar Shadowteck 10x30mm PSHWPB050 Espaçador Intervertebral Lombar Shadowteck 11x30mm PSHWPB051 Espaçador Intervertebral Lombar Shadowteck 12x30mm PSHWPB052 Espaçador Intervertebral Lombar Shadowteck 13x30mm PSHWPB053 Espaçador Intervertebral Lombar Shadowteck 7xØ12mm PSHWPB054 Espaçador Intervertebral Lombar Shadowteck 8xØ12mm PSHWPB055 Espaçador Intervertebral Lombar Shadowteck 9xØ12mm PSHWPB056 Espaçador Intervertebral Lombar Shadowteck 10xØ12mm PSHWPB057 Espaçador Intervertebral Lombar Shadowteck 11xØ12mm PSHWPB058 Espaçador Intervertebral Lombar Shadowteck 12xØ12mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Anexo III.B - Instruções de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1354926318/01/2021, 17:54Exp. 0229688217

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(7)

017608013723/12/2013

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

080292313723/12/2013

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

010999915023/11/2015

MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro

Publicado deferimento

217528816605/09/2016

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

26545511523/07/2012

MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária
057475014301/06/2015

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

219703416910/04/2017

MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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