ESPACADOR LOMBAR EM PEEK STRYKER
Nome do produto
ESPACADOR LOMBAR EM PEEK STRYKER
Número de registro
80005430162
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351487677200695
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(36)
48380090 - Espaçador Vertebral 9 mm x 30 mm x 0°
48380094 - Espaçador Vertebral 9 mm x 30 mm x 4°
48380100 - Espaçador Vertebral 10 mm x 30 mm x 0°
48380104 - Espaçador Vertebral 10 mm x 30 mm x 4°
48380110 - Espaçador Vertebral 11 mm x 30 mm x 0°
48380114 - Espaçador Vertebral 11 mm x 30 mm x 4°
48380120 - Espaçador Vertebral 12 mm x 30 mm x 0°
48380124 - Espaçador Vertebral 12 mm x 30 mm x 4°
48380130 - Espaçador Vertebral 13 mm x 30 mm x 0°
48380134 - Espaçador Vertebral 13 mm x 30 mm x 4°
48380140 - Espaçador Vertebral 14 mm x 30 mm x 0°
48380144 - Espaçador Vertebral 14 mm x 30 mm x 4°
48380150 - Espaçador Vertebral 15 mm x 30 mm x 0°
48380154 - Espaçador Vertebral 15 mm x 30 mm x 4°
48380160 - Espaçador Vertebral 16 mm x 30 mm x 0°
48380164 - Espaçador Vertebral 16 mm x 30 mm x 4°
48380170 - Espaçador Vertebral 17 mm x 30 mm x 0°
48380174 - Espaçador Vertebral 17 mm x 30 mm x 4°
48380180 - Espaçador Vertebral 18 mm x 30 mm x 0°
48380184 - Espaçador Vertebral 18 mm x 30 mm x 4°.
48385074 - Espaçador Vertebral 7 mm x 25 mm x 4°
48385080 - Espaçador Vertebral 8 mm x 25 mm x 0°
48385084 - Espaçador Vertebral 8 mm x 25 mm x 4°
48385090 - Espaçador Vertebral 9 mm x 25 mm x 0°
48385094 - Espaçador Vertebral 9 mm x 25 mm x 4°
48385100 - Espaçador Vertebral 10 mm x 25 mm x 0°
48385104 - Espaçador Vertebral 10 mm x 25 mm x 4°
48385110 - Espaçador Vertebral 11 mm x 25 mm x 0°
48385114 - Espaçador Vertebral 11 mm x 25 mm x 4°
48385120 - Espaçador Vertebral 12 mm x 25 mm x 0°
48385124 - Espaçador Vertebral 12 mm x 25 mm x 4°
48385130 - Espaçador Vertebral 13 mm x 25 mm x 0°
48385134 - Espaçador Vertebral 13 mm x 25 mm x 4°
48385140 - Espaçador Vertebral 14 mm x 25 mm x 0°
48385144 - Espaçador Vertebral 14 mm x 25 mm x 4°
Código – Descrição: 48385070 - Espaçador Vertebral 7 mm x 25 mm x 0°
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27258548 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430162_V00.pdf | 13/12/2024, 12:52 | 1705563244 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4862338225 | 07/11/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0827547234 | 04/09/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 0237255130 | 30/05/2014 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento por decurso de prazo |
| 1360603224 | 16/05/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado indeferimento |
| 4862308223 | 27/02/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0030873231 | 23/01/2023 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento por decurso de prazo
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado indeferimento
MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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