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Dispositivos MédicosAtivo

Estrona (E1) Test System – ELISA

80048490103
Informações Gerais

Nome do produto

Estrona (E1) Test System – ELISA

Número de registro

80048490103

Nome técnico

ESTRONA

Classe de risco

II

Processo

25351413696202467

Empresa Detentora

Fabricante

MONOBIND, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 23/12/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 192 Testes: Calibradores Estrona: 6x1,0mL, Reagente Enzimático Estrona: 2x12,0mL, Microplaca Revestida c/ anticorpos anti-Estrona: 2x96, Solução de Lavagem Concentrada: 1x 20,0mL, Solução de Substrato: 2x12,0mL, Solução de Parada: 2x8,0mL.

  • 96 Testes: Calibradores Estrona: 6x1,0mL, Reagente Enzimático Estrona: 1x12,0mL, Microplaca Revestida c/ anticorpos anti-Estrona: 1x96, Solução de Lavagem Concentrada: 1x20,0mL, Solução de Substrato: 1x12,0mL, Solução de Parada: 1x8,0mL.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso - Estrona (E1) Test System _ ELISA - Versão Fevereiro 2025.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2812868710/02/2025, 15:11Exp. 0184441251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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