Dispositivos MédicosAtivo
Estrona ELISA
10338930244
Informações Gerais
Nome do produto
Estrona ELISA
Número de registro
10338930244
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351467566202011
Empresa Detentora
Razão social
Fabricantes (2)
- EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA · BRASIL
- EUROIMMUN AG · ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
EQ 6165-9601-1: 96 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35659066 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | EQ_6165-1_Estrona_A_BR_C02.pdf | 10/02/2026, 13:57 | 0135753261 |
EQ_6165-1_Estrona_A_BR_C02.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3565906610/02/2026, 13:57Exp. 0135753261
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4049347204Primária | 10/12/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 4742102219 | 06/12/2021 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 4411894215 | 25/11/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4459966228 | 01/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
404934720410/12/2020
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primária474210221906/12/2021
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
441189421525/11/2021
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
445996622801/09/2022
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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