EUROArray Hemocromatose 4SNP
Registro cancelado em 09/03/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
EUROArray Hemocromatose 4SNP
Número de registro
81148560057
Classe de risco
III
Processo
25351583596201605
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(4)
MN 5520-0505-V: 05 SLIDES / 1 x 0.3 mL PCR MIX A / 1 x 0.3 mL PCR MIX B / 1 x 120 µL CONTROL / 1 x 4 mL HYB BUFFER / 1 x 1.1 mL EXT SOLUT 1 / 1 x 1.1 mL EXT SOLUT 2
MN 5520-0803-V: 08 SLIDES / 1 x 0.3 mL PCR MIX A / 1 x 0.3 mL PCR MIX B / 1 x 120 µL CONTROL / 1 x 4 mL HYB BUFFER / 1 x 1.1 mL EXT SOLUT 1 / 1 x 1.1 mL EXT SOLUT 2
MN 5520-1005-V: 10 SLIDES / 2 x 0.3 mL PCR MIX A / 2 x 0.3 mL PCR MIX B / 1 x 120 µL CONTROL / 1 x 4 mL HYB BUFFER / 1 x 1.1 mL EXT SOLUT 1 / 1 x 1.1 mL EXT SOLUT 2
MN 5520-2005-V: 20 SLIDES / 1 x 1.2 mL PCR MIX A / 1 X 1.2 mL PCR MIX B / 1 x 120 µL CONTROL / 1 x 8 mL HYB BUFFER / 2 x 1.1 mL EXT SOLUT 1 / 2 x 1.1 mL EXT SOLUT 2
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27618694 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MN_5520-V_A_BR_C05.pdf | 08/01/2025, 18:11 | 0025760254 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0303343181 | 23/07/2018 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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