EUROLINE: Painel inalatório
Nome do produto
EUROLINE: Painel inalatório
Número de registro
10338930186
Classe de risco
II
Processo
25351097079201518
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 16 testes
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35610358 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | DP_3110_Perfil_inalatorio_1.pdf | 06/02/2026, 17:59 | 0125690266 |
| T35610359 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | DP_3126_EUROLINE Painel Inalatório_A_BR_C05.pdf | 06/02/2026, 17:59 | 0125690266 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4692514227 | 13/10/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0216381181 | 11/06/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0138319151Primária | 20/04/2015 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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