EURORealTime SARS-CoV-2/Influenza A/B
Registro cancelado em 09/03/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
EURORealTime SARS-CoV-2/Influenza A/B
Número de registro
10338930259
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351227212202116
Razão social
Fabricantes (2)
- EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA · BRASIL
- EUROIMUNN AG · ALEMANHA
Apresentações / Modelos(6)
MP 2606-0100-20 - 100 reações
MP 2606-0125-20 - 20 reações
MP 2606-0200-20 - 200 reações
MP 2606-0225-20 -50 reações
MP 2606-0425-20 - 100 reações
MP 2606-1000-20 - 1000 reações
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23224317 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MP_2606-20_EURORealTime SARS-CoV-2 Influenza AB_C02.pdf | 27/03/2024, 18:40 | 0386699241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4673303215 | 06/12/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1121027213Primária | 23/08/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 0350988225 | 07/02/2022 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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