Família Abbott RealTime SARS-CoV-2 EUA
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
Família Abbott RealTime SARS-CoV-2 EUA
Número de registro
80146502250
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351219351202095
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
Abbott RealTime SARS-CoV-2 Amplification Reagent Pack: 4 embalagens x 24 testes/embalagem
Abbott RealTime SARS-CoV-2 Internal control:4 frascos x 1,2 mL por frasco
Abbott RealTime SARS-CoV-2 Negative Control: 8 frascos x 1,3 mL por frasco. Abbott RealTime SARS-CoV-2 Positive Control: 8 frascos x 1,3 mL por frasco
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| A2310137 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUCAO-DE-USO - 1 de 1 | 03/04/2020, 01:53 | 0908051201 |
| A2310136 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | ROTULAGEM - 1 de 1 | 03/04/2020, 01:52 | 0908051201 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0908051201Primária | 03/04/2020 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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