FAMÍLIA ACCU-CHEK ACTIVE
Nome do produto
FAMÍLIA ACCU-CHEK ACTIVE
Número de registro
81414021688
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351373063201727
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
Accu-Chek Active – Monitor GU Projeto Aeon (Com entrada de chip)
Accu-Chek Active – Monitor GU Projeto Infinity (Sem entrada de chip)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39779513 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Accu-Chek Active Monitor_PT.pdfabrir na ANVISA | 18/08/2026, 12:39 | 0842860266 |
| T19209312 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Activemo_FOM_09414703001_01_PTB.pdf | 17/03/2023, 13:48 | 0270574239 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1370242174Primária | 26/11/2017 | IVD - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
| 0202721230 | 24/04/2023 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 2295946177 | 12/03/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0192665219 | 01/03/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
IVD - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite