Família Alere NT-proBNP for ARCHITECT
Nome do produto
Família Alere NT-proBNP for ARCHITECT
Número de registro
10071770902
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351012444202091
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(4)
100 testes
3 frascos de 8.0 mL cada
500 testes
6 frascos de 4.0 mL cada
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32766366 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Alere NT-proBNP for ARCHITECT Calibrators.pdf | 18/09/2025, 16:48 | 1236675258 |
| T32766367 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Alere NT-proBNP for ARCHITECT Controls.pdf | 18/09/2025, 16:48 | 1236675258 |
| T32766368 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Alere NT-proBNP for ARCHITECT Reagent.pdf | 18/09/2025, 16:48 | 1236675258 |
| T15588625 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Alere NT-proBNP for ARCHITECT - 2R10-00-00_Bra_ReIn.pdf | 30/11/2021, 20:29 | 4716570215 |
| T15588626 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Alere NT-proBNP for ARCHITECT Calibrators.pdf | 30/11/2021, 20:29 | 4716570215 |
| T15588627 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Alere NT-proBNP for ARCHITECT Controls.pdf | 30/11/2021, 20:29 | 4716570215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4716467211 | 09/12/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3265438203 | 08/10/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0069661207Primária | 06/07/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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