Família Alinitiy i Insulin
Nome do produto
Família Alinitiy i Insulin
Número de registro
80146502182
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351659808201886
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(3)
Cal A: 1 x 3,0 mL, Cal B: 1 x 3,0 mL, Cal C: 1 x 3,0 mL, Cal D: 1 x 3,0 mL, Cal E: 1 x 3,0 mL, Cal F: 1 x 3,0 mL
Control M: 1 x 8,0 mL, Control L: 1 x 8,0 mL, Control H: 1 x 8,0 mL
Micro: 2 x 6,6 mL, Conj: 2 x 6,1 mL
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40428576 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instruções de Uso_Alinity i Insulin Reagent Kit_G98299R04_04T75-20.pdfabrir na ANVISA | 14/09/2026, 10:46 | 0950528269 |
| T40428577 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1_Instruções de Uso_Alinity i Insulin Controls_G98298R04_04T75-10.pdfabrir na ANVISA | 14/09/2026, 10:46 | 0950528269 |
| T40428578 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.2_Instruções de Uso_Alinity i Insulin Calibrators_G98297R06_04T75-01.pdfabrir na ANVISA | 14/09/2026, 10:46 | 0950528269 |
| T33523118 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G98297R05 Alinity i Insulin Cal IFU_BR.pdf | 20/10/2025, 22:24 | 1397678259 |
| T33523117 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G98298R04_04T75-10 Alinity i Insulin Ctrl IFU_BR.pdf | 20/10/2025, 22:24 | 1397678259 |
| T33523116 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G98299R04_04T75-20 Alinity i Insulin Rgt IFU_BR.pdf | 20/10/2025, 22:24 | 1397678259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 3 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0915408186Primária | 26/12/2018 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 1346424198 | 30/10/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0515934232 | 03/07/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
- CELL-DYN 18 Plus Calibrator / CELL-DYN 18 Plus Calibrador80146501580
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY APO A1/APO B CALIBRATOR/APO A1/APO B CALIBRADOR ABBOTT BIOQUIMICA80146501276
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY APOLIPOPROTEIN A1 - APOLIPOPROTEINA A1 ABBOTT BIOQUIMICA80146501304
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY APOLIPOPROTEIN B - APOLIPOPROTEÍNA B - ABBOTT BIOQUIMICA80146501262
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY COMPLEMENT C3 - COMPLEMENTO C3-ABBOTT BIOQUIMICA80146501260
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY COMPLEMENT C4 - COMPLEMENTO C4 ABBOTT BIOQUIMICA80146501270
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite