Família Alinity c Carbon Dioxide
Nome do produto
Família Alinity c Carbon Dioxide
Número de registro
80146502109
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351027257201897
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(3)
Cal 1: 3 x 3,0 mL/ Cal 2: 3 x 3,0 mL
R1: 10 x 12,7 mL
R1: 10 x 48,7 mL
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38600981 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instruções de Uso_Alinity c Carbon Dioxide Reagent_07P72-20_G77039R05A.pdf | 29/06/2026, 11:51 | 0636879267 |
| T38600982 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1_Instruções de Uso_Alinity c Carbon Dioxide Calibrator_08P72-01_G98375R03A.pdf | 29/06/2026, 11:51 | 0636879267 |
| T19388900 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 07P72-00-00_Bra_ReIn.pdf | 04/04/2023, 12:45 | 0335612237 |
| T19388901 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 08P72-00-01.pdf | 04/04/2023, 12:45 | 0335612237 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0831500181 | 01/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2104736217 | 17/06/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0036054186Primária | 30/04/2018 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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