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Dispositivos MédicosAtivo

Família Alinity c CRP

80146502187
Informações Gerais

Nome do produto

Família Alinity c CRP

Número de registro

80146502187

Nome técnico

PROTEÍNA C REATIVA

Classe de risco

II

Processo

25351782861201880

Empresa Detentora

Razão social

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA

CNPJ

56.998.701/0001-16

Fabricante

SENTINEL CH. SPA

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(13)

  • Calibrador (Cal) CRP05: 1 x 2,0 mL

  • Calibrador (Cal) CRP10: 1 x 2,0 mL

  • Calibrador (Cal) CRP10: 1 x 2,0 mL

  • Calibrador (Cal) CRP160: 1 x 2,0 mL

  • Calibrador (Cal) CRP160: 1 x 2,0 mL.

  • Calibrador (Cal) CRP20: 1 x 2,0 mL

  • Calibrador (Cal) CRP20: 1 x 2,0 mL

  • Calibrador (Cal) CRP40: 1 x 2,0 mL

  • Calibrador (Cal) CRP80: 1 x 2,0 mL

  • Calibrador (Cal) CRPHS: 1 x 2,0 mL.Calibrador (Cal) CRP05: 1 x 2,0 mL

  • Calibrador (Cal) CRPWR: 1 x 2,0 mL.

  • Controle: 3 x 2,0 mL

  • Reagente 1 (R1): 10 x 43,6 mL/ Reagente 2 (R2): 10 x 43,2 mL.

Instruções de Uso e Arquivos(8)

1.0_Instruções de Uso_Alinity c CRP Rgt_07P56-20_G82055R04.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3991263324/08/2026, 10:53Exp. 0866080261
1.1_Instruções de Uso_Alinity c CRP HS Ctrl_07P56-10_G07045R02.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3991263424/08/2026, 10:53Exp. 0866080261
1.2_Instruções de Uso_Alinity c CRP HS Cal_07P56-02_G07052R02.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3991263524/08/2026, 10:53Exp. 0866080261
1.3_Instruções de Uso_Alinity c CRP WR Cal_07P56-01_G07140R02.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3991263624/08/2026, 10:53Exp. 0866080261
07P56-00-00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1661875012/05/2022, 11:58Exp. 2712778227
07P56-00-01.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1661874812/05/2022, 11:58Exp. 2712778227
07P56-00-02.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1661874912/05/2022, 11:58Exp. 2712778227
07P56-00-10.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1661874712/05/2022, 11:58Exp. 2712778227

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 4 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(3)

057136619814/10/2019

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

176285821020/05/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

109706218204/02/2019

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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