elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família Alinity c D-Dimer

80146502380
Informações Gerais

Nome do produto

Família Alinity c D-Dimer

Número de registro

80146502380

Nome técnico

D-DÍMERO

Classe de risco

III

Processo

25351055977202318

Empresa Detentora

Fabricante

BIOKIT SA

País de fabricação

ESPANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 08/05/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • Calibrador: 3 x 1.0 mL (cada)

  • Controles I e II: 3 x 1.0 mL (cada)

  • R1: 2 x 15.6 mL / R2: 2 x 12.9 mL

Instruções de Uso e Arquivos(3)

H20167R02_01R10-01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3479013019/12/2025, 15:45Exp. 1628160250
H20168R02_01R10-10.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3479013119/12/2025, 15:45Exp. 1628160250
H20169R02_01R10-22.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3479013219/12/2025, 15:45Exp. 1628160250

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

009009223608/05/2023

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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