Família Alinity c Ethanol
Nome do produto
Família Alinity c Ethanol
Número de registro
80146502196
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351046463201987
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(8)
100 CAL: 1 x 3,0mL
300 CONTROL: 1 x 5,0mL
50 CONTROL: 1 X 5,0mL
Neg CAL: 2 x 3,0mL
R1: 2 x 15,1mL
R1: 4 x 15,1mL
R2: 2 x 14,7mL
R2: 4 x 14,7mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14118448 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 08P41-00-00.pdf | 23/04/2021, 13:34 | 1554704219 |
| T14118449 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 08P41-00-01.pdf | 23/04/2021, 13:34 | 1554704219 |
| T14118450 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 08P41-00-10.pdf | 23/04/2021, 13:34 | 1554704219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2310693190 | 30/10/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2140605197 | 30/10/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0071886196Primária | 01/04/2019 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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