Família Alinity c ICT Serum e Urine Calibrator
Nome do produto
Família Alinity c ICT Serum e Urine Calibrator
Número de registro
80146502030
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351428683201747
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
Cal L :5 x 2,9 ml/Cal H: 5 x 2,9 ml
Cal L: 5 x 2,9 ml/Cal H: 5 x 2,9 ml
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28330300 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 08P70-01 Alinity c ICT Urine Calibrator Kit.pdf | 21/02/2025, 11:16 | 0247434256 |
| T28330299 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 08P69-01 Alinity c ICT Serum Calibrator Kit.pdf | 21/02/2025, 11:16 | 0247434256 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1591293171Primária | 31/10/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0543680190 | 07/10/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0194983234 | 27/03/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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