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Dispositivos MédicosAtivo

Família Alinity c IgE

80146502331
Informações Gerais

Nome do produto

Família Alinity c IgE

Número de registro

80146502331

Nome técnico

IMUNOGLOBULINA E

Classe de risco

II

Processo

25351093453202155

Empresa Detentora

Fabricante

BIOKIT, S.A.

País de fabricação

ESPANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 200 testes: R1: 2 x 19,4 mL / R2: 2 x 10,9 mL

  • Cal 1 a 5: 1 x 1,0 mL (cada)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

01R1301 IFU H20052R01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1385129912/03/2021, 17:44Exp. 0971933219
01R1322 IFU H20050R01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1385130012/03/2021, 17:44Exp. 0971933219

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

072205521304/03/2021

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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