elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família Alinity c LP

80146502264
Informações Gerais

Nome do produto

Família Alinity c LP

Número de registro

80146502264

Nome técnico

LIPOPROTEÍNA

Classe de risco

II

Processo

25351049345202064

Empresa Detentora

Razão social

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA

CNPJ

56.998.701/0001-16

Fabricante

BIOKIT, S.A.

País de fabricação

ESPANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • Alinity c Lp Control Kit - Control I e II: 3 x 1,0 mL (cada)

  • Alinity c Lp(a) Calibrators - Cal 1 - 5: 1 x 1,0 mL (cada)

  • Alinity c Lp(a) Reagent Kit - R1: 2 x 19,4 mL - R2: 2 x 10,3 mL

Instruções de Uso e Arquivos(3)

01R14-00-00 Alinity c Lp(a) Reagent Kit.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1336445509/12/2020, 13:54Exp. 4354668203
01R14-00-01 Alinity c Lp(a) Calibrators.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1336445409/12/2020, 13:54Exp. 4354668203
01R14-00-10 Alinity c Lp Control Kit.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1336445309/12/2020, 13:54Exp. 4354668203

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

341950920222/10/2020

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

023062220120/07/2020

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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