Família Alinity c Salicylate
Nome do produto
Família Alinity c Salicylate
Número de registro
80146502197
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351052124201930
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CANADÁ
Apresentações / Modelos(3)
2 x 3,0 mL
R1: 2 x 9,2 mL
R2: 2 x 16,3 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23839396 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G98273R06_BR.pdf | 10/05/2024, 14:11 | 0623476240 |
| T23839397 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G98276R04_BR.pdf | 10/05/2024, 14:11 | 0623476240 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1567650201 | 21/09/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0079875194Primária | 01/04/2019 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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