Família Alinity c UIBC
Nome do produto
Família Alinity c UIBC
Número de registro
80146502225
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351327853201955
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(3)
2 x 2,0 ml
R1: 2 x 32,9 mL
R2: 2 x 12,3 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13703452 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 08P44-00-00.pdf | 16/02/2021, 19:46 | 0627273211 |
| T13703453 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 08P44-00-01.pdf | 16/02/2021, 19:46 | 0627273211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0500615195Primária | 09/09/2019 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 2040873201 | 31/08/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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