Família Alinity i 25-OH Vitamin D
Nome do produto
Família Alinity i 25-OH Vitamin D
Número de registro
80146502009
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351257872201722
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(12)
Calibrador A: 1 frasco x 3,0 mL
Calibrador B: 1 frasco x 3,0 mL
Calibrador C: 1 frasco x 3,0 mL
Calibrador D: 1 frasco x 3,0 mL
Calibrador E: 1 frasco x 3,0 mL
Calibrador F: 1 frasco x 3,0 mL
Controle Alto: 1 frasco x 8,0 mL
Controle Baixo: 1 frasco x 8,0 mL
Controle Médio: 1 frasco x 8,0 mL
Diluente de Ensaio: 2 cartuchos de 47,1 mL
Kit para 1000 testes: Micropartículas: 2 cartuchos x 27,0 mL/Conjugado: 2 cartuchos x 26,5 mL
Kit para 200 testes: Micropartículas: 2 cartuchos x 6,6 mL/Conjugado: 2 cartuchos x 6,1 mL/Diluente de Ensaio: 2 cartuchos de 10,4 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34000469 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G07421R06_08P45-01.pdf | 11/11/2025, 19:36 | 1485650259 |
| T34000470 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G07423R02_08P45-10 Alinity i 25-OH Vitamin D Ctrl IFU_BR.pdf | 11/11/2025, 19:36 | 1485650259 |
| T34000471 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G07425R04_08P45-22_32.pdf | 11/11/2025, 19:36 | 1485650259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1001561182 | 29/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0863097176Primária | 24/07/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0057969206 | 29/06/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
- CELL-DYN 18 Plus Calibrator / CELL-DYN 18 Plus Calibrador80146501580
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY APO A1/APO B CALIBRATOR/APO A1/APO B CALIBRADOR ABBOTT BIOQUIMICA80146501276
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY APOLIPOPROTEIN A1 - APOLIPOPROTEINA A1 ABBOTT BIOQUIMICA80146501304
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY APOLIPOPROTEIN B - APOLIPOPROTEÍNA B - ABBOTT BIOQUIMICA80146501262
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY COMPLEMENT C3 - COMPLEMENTO C3-ABBOTT BIOQUIMICA80146501260
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY COMPLEMENT C4 - COMPLEMENTO C4 ABBOTT BIOQUIMICA80146501270
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite