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Dispositivos MédicosAtivo

Família Alinity i 2nd Generation Testosterone

80146502129
Informações Gerais

Nome do produto

Família Alinity i 2nd Generation Testosterone

Número de registro

80146502129

Nome técnico

TESTOSTERONA

Classe de risco

II

Processo

25351080380201836

Empresa Detentora

Razão social

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA

CNPJ

56.998.701/0001-16

Fabricante

ABBOTT GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(17)

  • Calibrador A: 1 x 3,0 mL

  • Calibrador B: 1 x 3,0 mL

  • Calibrador C: 1 x 3,0 mL

  • Calibrador D: 1 x 3,0 mL

  • Calibrador E: 1 x 3,0 mL

  • Calibrador F: 1 x 3,0 mL.

  • Conjugado: 2 x 25,0 mL

  • Conjugado: 2 x 6,9 mL

  • Controle Alto: 1 x 8,0 mL.

  • Controle Baixo: 1 x 8,0 mL

  • Controle Médio: 1 x 8,0 mL

  • Diluente de Amostra: 2 x 12,6 mL.

  • Diluente de Amostra: 2 x 46,9 mL.

  • Diluente Específico do Ensaio: 2 x 25,0 mL

  • Diluente Específico do Ensaio: 2 x 33,8 mL

  • Micropartículas: 2 x 21,9 mL

  • Micropartículas: 2 x 6,6 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

02. IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2394741717/05/2024, 17:39Exp. 0661962245

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

011429818421/05/2018

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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