Família Alinity i Active B12
Nome do produto
Família Alinity i Active B12
Número de registro
80146502247
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351670264201994
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(4)
Cal A - F: 1 x 3,0 mL (cada)
Conj: 2 x 6,1 mL
Control H, L: 1 x 8,0 mL (cada)
Micro: 2 x 6,6 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36172622 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1_Instruções de Uso_Active-B12 Controls_09P26-11_H12463R02A.pdf | 09/03/2026, 11:12 | 0227815262 |
| T36172623 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.2_Instruções de Uso_Active-B12 Calibrators_09P26-02_H12462R02.pdf | 09/03/2026, 11:12 | 0227815262 |
| T36172621 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instruções de Uso_Active-B12 Reagents_09P26-25-35_H12464R04.pdf | 09/03/2026, 11:12 | 0227815262 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2961475209 | 01/10/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0714191202 | 20/04/2020 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 3201626193Primária | 02/03/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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