Família Alinity i AFP
Nome do produto
Família Alinity i AFP
Número de registro
80146502079
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351659063201774
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(4)
3 frascos de 8,0 mL cada
6 frascos de 3,0 mL cada
Micropartícula: 2 x 16,8mL / Conjugado: 2 x 16,3mL
Micropartícula: 2 x 4,2mL / Conjugado: 2 x 4,2mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33614681 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 817106R01_07P90-22_32 Alinity i AFP Rgt IFU_BR.pdf | 23/10/2025, 16:45 | 1414543255 |
| T33614682 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G77011R05_07P90-01 Alinity i AFP Cal IFU_BR.PDFabrir na ANVISA | 23/10/2025, 16:45 | 1414543255 |
| T33614683 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G77055R04A_07P90-10 Alinity i AFP Ctrl IFU_BR.PDF | 23/10/2025, 16:45 | 1414543255 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2220825179Primária | 26/02/2018 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 2386665199 | 03/02/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
- CELL-DYN 18 Plus Calibrator / CELL-DYN 18 Plus Calibrador80146501580
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY APO A1/APO B CALIBRATOR/APO A1/APO B CALIBRADOR ABBOTT BIOQUIMICA80146501276
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY APOLIPOPROTEIN A1 - APOLIPOPROTEINA A1 ABBOTT BIOQUIMICA80146501304
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY APOLIPOPROTEIN B - APOLIPOPROTEÍNA B - ABBOTT BIOQUIMICA80146501262
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY COMPLEMENT C3 - COMPLEMENTO C3-ABBOTT BIOQUIMICA80146501260
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY COMPLEMENT C4 - COMPLEMENTO C4 ABBOTT BIOQUIMICA80146501270
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite