Família Alinity i Anti-TPO
Nome do produto
Família Alinity i Anti-TPO
Número de registro
80146502166
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351208216201808
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(3)
Cal A-F: 1 x 3,0 ml cada
Controle Negativo: 1 x 4,0 ml / Controle positivo: 1 x 4,0 ml
Microparticulas: 2 x 6,6 ml /Conjugado: 2 x 6,1 ml /Diluente de ensaio: 2 x 10,4 ml
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34367821 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G07226R05.pdf | 02/12/2025, 22:29 | 1555270255 |
| T34367822 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02. G07221R03_09P35-01 Alinity i Anti TPO Cal IFU_BR.PDF | 02/12/2025, 22:29 | 1555270255 |
| T34367823 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02. G07223R03_09P35-10 Alinity i Anti TPO Ctrl IFU_BR.PDFabrir na ANVISA | 02/12/2025, 22:29 | 1555270255 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0593638191 | 21/10/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0293204181Primária | 03/09/2018 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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