Família Alinity i CA 125 II
Nome do produto
Família Alinity i CA 125 II
Número de registro
80146502088
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351696405201737
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(6)
3 x 8,0mL
6 x 3,0mL
Conjugado: 26,5mL
Conjugado: 6,1mL
Micropartículas: 27,0mL
Micropartículas: 6,6mL.
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22129212 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02. 08P49 - G98265R05_BR.pdfabrir na ANVISA | 05/01/2024, 13:55 | 0014878241 |
| T22129214 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02. 08P4901 - G98302R03_BR.pdf | 05/01/2024, 13:55 | 0014878241 |
| T22129211 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02. 08P4910 - G98304R03_BR.pdfabrir na ANVISA | 05/01/2024, 13:55 | 0014878241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1751955201 | 24/08/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2274783174Primária | 19/03/2018 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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